logo
1

1

02
02

02

02
3

3

位置:
首页
/
/
是否可选择相似产品作为对照产品?

是否可选择相似产品作为对照产品?

  • 分类: 常见问题
  • 发布时间: 2020-02-20 20:18:30

概要:开展平行对照临床试验时,如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品,可综合考虑产品设计特征、临床试验前研究结果、风险受益分析、临床试验目的、临床试验评价指标和随访时间等因素,考虑选择疗效和安全性已得到公认、适用范围与试验器械相同、临床试验设定的评价指标与试验器械具有可比性的已上市相似产品作为对照产品。

答案:

开展平行对照临床试验时,如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品,可综合考虑产品设计特征、临床试验前研究结果、风险受益分析、临床试验目的、临床试验评价指标和随访时间等因素,考虑选择疗效和安全性已得到公认、适用范围与试验器械相同、临床试验设定的评价指标与试验器械具有可比性的已上市相似产品作为对照产品。

全局代码

发布时间:2020-04-28 00:00:00

123

我们秉承着以技术为核心,以客户为中心的理念,致力于服务生命科学事业,为高校、医疗、科研机构提供实验室高端仪器解决方案和专业的技术服务。 

地        址:广州市天河区华庭路4号1109室

客服热线:020-38847489